1.洁净厂房设计规范 GB50073-2001
2.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
3.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
4.传染病医院建筑设计规范
5.医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
6.QS认证质量手册
7.GMP 药品生产质量管理规范
8.洁净室施工及验收规范GB 5091-2010
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用X氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高X耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁净化.
参数换气次数:100000X≥15次;10000X≥20次;1000≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10X、100X0.3-0.5m/s;
温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度45-65%;
GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);
新风补充量是总送风量的10%-30%;
照度300LX
净化原理气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。