1.洁净厂房设计规范 GB50073-2001
2.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
3.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
4.传染病医院建筑设计规范
5.医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
6.QS认证质量手册
7.GMP 药品生产质量管理规范
8.洁净室施工及验收规范GB 5091-2010
1、工业厂房洁净工程、电子厂房洁净工程、化妆品厂房净化工程、光纤通讯厂房洁净工程、丝印厂房洁净工程、网印厂房洁净工程;
2、GMP厂房净化工程、食品厂洁净工程、饮用水厂罐装车间洁净工程;
3、实验室工程、无菌实验室、生物实验室、实验室净化工程整体规划设计和施工;
4、承揽中央空调、净化X域工程设备的安装、调试及维修、保养;
5、厂房、车间、实验室空调洁净工程、无尘室工程、无尘室改造工程;
6、工业厂房内部隔墙工程、吊顶工程、地面工程、其他零散工程等。
参数换气次数:100000X≥15次;10000X≥20次;1000≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10X、100X0.3-0.5m/s;
温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度45-65%;
GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);
新风补充量是总送风量的10%-30%;
照度300LX
净化原理气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。