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石英砂过滤器X滤与微滤在中药制剂工艺中的应用
石英砂过滤器X滤与微滤在中药制剂工艺中的应用
X滤作为典型的膜分离技术在中药制剂的生产中具有重要的应用价值。目前，膜分离技术列入中药的分离精制方法之一。X滤技术主要用于制备中药注射液（如复方丹参注射液，茵槌黄注射液，五昧消毒饮注射液等)，提取X成分（如从黄苓中提取黄苓试）和制备药浸膏等方面。X滤法单X或与活性炭、反渗透相结合还用以X地除去细菌和热原；制取中药口服液（人参精口服液，海龙哈阶四精口服液)，医药用纯水制备，保健饮料。汇仁制药有限公司率先将膜分离技术用于中药工业化生产。
提取中药X部位和X成分
目前，中药X成分的分离提取方法主要采取传统的水沉法、石硫法、改良明胶法、醇水法、透析法、水蒸汽蒸馏法等分离提取工艺。这些方法不同程度地存在以下问题：X一，有机溶剂可能破坏药物的X成分，而且提高了生产成本，同时会对环境造成污染；X二，操作步骤复杂，条件苛刻、能耗高、周期长；X三，无效成分去除率和X成分浓缩率不够高，影响药效的充分发挥；X四，通常采用的高温操作轻易引起热敏性的X成分分解；X五，过分强调单个组分的作用，使中药失去了原有的复方特色，影响药效。因此对X成分提取的新方法和新工艺的研究开发，提高中药制剂质量，是实现中药现代化的重要内容。
典型的配置为：原料液-微滤膜-X滤膜1（X滤膜2）-渗透膜。当然具体如何配套使用要有针对性，微滤膜主要是去除颗粒性杂质、部分胶体、果胶；X滤膜主要是去除淀粉，果胶，蛋白，鞣质单宁等；反渗透主要是去除水份起浓缩作用。制备中药注射剂将膜技术用于中药复方注射液的制备，发现杂质去除滤及澄明度均符合X制剂标准，并可较多地保留原配方的X成分。如感冒康注射液、清开灵注射液、丹参注射液、淫羊藿注射液等。
制备中药口服液
中药口服液以疗效好、服用方便而深受欢迎。传统工艺常用水提醇沉法制备，流程长，而且产品由于含有大量微粒、亚微粒和絮状物，鞣质等杂质，不仅黏度大，其中的鞣质还容易与生物碱、蛋白质是药物中的金属离子作用产生沉淀，影响产品质量和外观，但若用合适截留分子质量的X滤膜进行X滤后，再瓶装，则产品质量大为改观，不仅澄明度提高，而且X成分的含量也有所提高。将膜技术用于口服液的制备，可以省去醇沉、水沉、浓缩、冷沉、灭菌等工序，缩短了生产周期，尤其是避免了因加热灭菌，而出现的絮状沉淀。典型的配置为：原料-微滤-X滤。采用膜法可提高产品中总多糖的含量。制备中药浸膏制剂用膜技术制备的中药浸膏，可以克服采用传统方法所制备的中药浸膏制剂崩解缓慢的缺点，使之接近或达到西药相同的崩解时限，缩小后浸膏的体积为原来的20%至30%，同时可提高浸膏中X成分的含量。早就用膜分离技术来制备多种类型的制剂，服用很少的剂量即可达到疗效。膜法可节省大量的酒精和能耗，而且人为因素少，产品质量稳定品质高。典型的配置为：原料液-微滤膜-X滤膜-纳滤膜。
医药用水的制备
制药工业医药工业中，注射液及大输液中微粒污染（是不可代谢物质）引起的病理现象可分为四种情况。a.较大微粒直接造成血管阻塞，引起局部缺血和水肿，如纤维容易引起肺水肿。b.红血球聚集在微粒上形成血栓，导致血管阻塞和静脉炎。c.微粒引起的过敏性反应。d.微粒侵入组织，由于巨噬细胞的包围和增殖导致血管肉芽肿。例如Bruning报道在210例患肺血管肉芽肿的小儿尸检中，发现有19例是由纤维素造成的。
此外，医院中手术用水及洗手的水也要去除悬浊物和微生物可应用MF过滤技术。现在医药用水大部分用膜法制取，不同用水要求采取不同的膜，在制备注射用水时采用X滤技术就能X去除热源，细菌和霉菌，采用反渗透技术还能进一步去除盐份制成纯化水。
