纯化水/注射水分配系统中回水安装流量计(或流速计)是否必须安装?滨润环保 2021-5-25问题:纯化水/注射水分配系统中回水安装流量计(或流速计)的必要性?是否必须安装?(TZ-99)答:质量源于设计,在水系统设计时,当主要用水点全部打开时,回水速度应有1.0米/秒至1.5米/秒的流速,在PQ时,应对此通过试验确认。没有强求安装流量计/流速计。
纯化水一般是通过纯化水设备得来用于药品生产工艺当中,因此质量必须符合相关标准,那么,纯化水怎么保存以及纯化水存放时间是多久呢?为了保证纯化水的使用质量,我们必须要了解纯化水的存放时间,在X期内使用完毕,在储存条件符合标准的情况下,纯化水储存周期不宜大于24小时,那么什么样的条件才是标准的呢?下面滨润纯化水设备的小编为大家详细介绍!
纯化水作为医药行业主要水源,纯化水设备产水硝酸盐不合格将严重影响药品生产质量,今天我们一起了解一下纯化水的硝酸盐不合格的原因,从根本上尽量避免问题的发生。
“X精湛、X质服务”是公司永恒的宗旨,坚持“科技X,X质高效,客户至上,尊信守约”的理念以及质量方针,为我们的客户提供‘零缺陷’的产品和周到的服务是滨润环保每位员工始终不渝的奋斗目标。我们所有的产品都有严格的质量控制流程,在整机执行元件的选配上也都采用国际X品牌,如:美国GF、美国GE、杭州南方、丹麦格兰富、意大利FOUCS、西门子IONPURE、美国DOW、韩国LG等,确保整机长期无故障运行。 公司以其可靠的质量、完善的服务、精湛的技术,为国内外合作伙伴提供X质的产品以及贴心的服务。我们真诚希望以满腔的热情,周到的服务与各界朋友共谋发展、再续辉煌。
2、注射用水的定义和用途注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水,无热原。其广泛应用于无菌产品直接接触药品的包装材料X后一次精洗用水;注射剂、无菌冲洗剂配料;无菌原料药精制;无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的X后洗涤用水等。《中华人民共和国药典》2010年版、欧洲药典7、《美国药典/X处方集》对纯化水、注射用水的水质要求和具体用途均有较详细的叙述,这里不再赘述。
新版GMP对制药用水设备要求1、纯化水设备、注射用水设备储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀通常来说纯化水设备、注射用水设备在预处理部分一般采用PVC、PPR或其他合适的材质做为运输管道的材质。但纯化水设备及注射用水设备的分配系统应釆用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料,X好采用不锈钢,尤其是316L。不锈钢是指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢,又称不锈耐酸钢。在日常使用中存在中国、日本、美国三个标准的不锈钢型号。