纯化水作为医药行业主要水源,纯化水设备产水硝酸盐不合格将严重影响药品生产质量,今天我们一起了解一下纯化水的硝酸盐不合格的原因,从根本上尽量避免问题的发生。
而我们在使用纯化水设备的时候需要做的是定期对纯化水设备进行清洗,定期对纯化水硝酸盐指标进行检测,以免水质不达标给药品生产带来严重影响。具体的纯化水硝酸盐X标如何解决我们可以了解一下相关资料,一旦出现纯化水的硝酸盐不合格情况及时的解决。
新版GMP对制药用水设备要求1、纯化水设备、注射用水设备储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀通常来说纯化水设备、注射用水设备在预处理部分一般采用PVC、PPR或其他合适的材质做为运输管道的材质。但纯化水设备及注射用水设备的分配系统应釆用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料,X好采用不锈钢,尤其是316L。不锈钢是指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢,又称不锈耐酸钢。在日常使用中存在中国、日本、美国三个标准的不锈钢型号。