纯化水/注射水分配系统中回水安装流量计(或流速计)是否必须安装?滨润环保 2021-5-25问题:纯化水/注射水分配系统中回水安装流量计(或流速计)的必要性?是否必须安装?(TZ-99)答:质量源于设计,在水系统设计时,当主要用水点全部打开时,回水速度应有1.0米/秒至1.5米/秒的流速,在PQ时,应对此通过试验确认。没有强求安装流量计/流速计。
医药行业纯化水不合格的解决方法!制药纯化水是应用在医药行业当中的,所以制药纯化水各项指标都应符合新版中国药典GMP认证中所要求的指标。纯化水和去离子水是有一定的区别的,去离子水是去掉了水中的除氢离子、氢氧根离子外的其他由电解质溶于水中电离所产生的全部离子。而纯化水而是经过纯化水设备将水中的各类物质去除,不含有任何添加剂,去掉水中离子只是其中一个项目。由此可以了解去离子水是可以达到纯化水的纯度,但是细菌方面就不一定能够达到。?
纯化水一般是通过纯化水设备得来用于药品生产工艺当中,因此质量必须符合相关标准,那么,纯化水怎么保存以及纯化水存放时间是多久呢?为了保证纯化水的使用质量,我们必须要了解纯化水的存放时间,在X期内使用完毕,在储存条件符合标准的情况下,纯化水储存周期不宜大于24小时,那么什么样的条件才是标准的呢?下面滨润纯化水设备的小编为大家详细介绍!
纯化水作为医药行业主要水源,纯化水设备产水硝酸盐不合格将严重影响药品生产质量,今天我们一起了解一下纯化水的硝酸盐不合格的原因,从根本上尽量避免问题的发生。
纯化水的硝酸盐不合格的现象体现为:电导率合格硝酸盐或者亚硝酸盐X标,通常是由微生物污染引起的,例如预处理系统、反渗透系统受到污染,性能受到影响,导致水质处理不彻底,纯化水设备储罐、管道没有清洁干净,产水水质受到二次污染,从而引起硝酸盐或者亚硝酸盐X标的情况发生。
纯化水、注射用水的定义和用途1、纯化水的定义和用途纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水其广泛于注射用水(纯蒸汽)制备的水源;非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料X后一次洗涤用水;注射剂、无菌药品瓶子的初洗;非无菌药品的配料;非无菌药品原料精制等。