上海滨润环保科技有限公司创立于2005年,是一家X从事水处理、膜分离及工艺系统设备的研发、制造、技术服务及运营管理的高新科技企业。公司总部设在上海,注册资本1000万,是中国X一家标准化工业纯水设备制造商,2013、2014连续两年度水工业十大水处理工程商,通过ISO9001:2008质量管理体系认证,公司拥有标准化、规范化的生产基地,拥有从配件到整机设备的生产制造能力,以及X的技术服务水平;并与包括众多世界五百强在内的X企业有长期合作,公司致力于向用户提供品质可靠及不断创新的产品、服务和解决方案,满足客户日益发展的需求。
医药行业纯化水不合格的解决方法!制药纯化水是应用在医药行业当中的,所以制药纯化水各项指标都应符合新版中国药典GMP认证中所要求的指标。纯化水和去离子水是有一定的区别的,去离子水是去掉了水中的除氢离子、氢氧根离子外的其他由电解质溶于水中电离所产生的全部离子。而纯化水而是经过纯化水设备将水中的各类物质去除,不含有任何添加剂,去掉水中离子只是其中一个项目。由此可以了解去离子水是可以达到纯化水的纯度,但是细菌方面就不一定能够达到。?
纯化水是通过经过特殊设计的纯化水储罐保存,这类储罐通常采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
而我们在使用纯化水设备的时候需要做的是定期对纯化水设备进行清洗,定期对纯化水硝酸盐指标进行检测,以免水质不达标给药品生产带来严重影响。具体的纯化水硝酸盐X标如何解决我们可以了解一下相关资料,一旦出现纯化水的硝酸盐不合格情况及时的解决。
纯化水、注射用水的定义和用途1、纯化水的定义和用途纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水其广泛于注射用水(纯蒸汽)制备的水源;非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料X后一次洗涤用水;注射剂、无菌药品瓶子的初洗;非无菌药品的配料;非无菌药品原料精制等。
新版GMP对制药用水设备要求1、纯化水设备、注射用水设备储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀通常来说纯化水设备、注射用水设备在预处理部分一般采用PVC、PPR或其他合适的材质做为运输管道的材质。但纯化水设备及注射用水设备的分配系统应釆用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料,X好采用不锈钢,尤其是316L。不锈钢是指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢,又称不锈耐酸钢。在日常使用中存在中国、日本、美国三个标准的不锈钢型号。