纯化水/注射水分配系统中回水安装流量计(或流速计)是否必须安装?滨润环保 2021-5-25问题:纯化水/注射水分配系统中回水安装流量计(或流速计)的必要性?是否必须安装?(TZ-99)答:质量源于设计,在水系统设计时,当主要用水点全部打开时,回水速度应有1.0米/秒至1.5米/秒的流速,在PQ时,应对此通过试验确认。没有强求安装流量计/流速计。
医药行业纯化水不合格的解决方法!制药纯化水是应用在医药行业当中的,所以制药纯化水各项指标都应符合新版中国药典GMP认证中所要求的指标。纯化水和去离子水是有一定的区别的,去离子水是去掉了水中的除氢离子、氢氧根离子外的其他由电解质溶于水中电离所产生的全部离子。而纯化水而是经过纯化水设备将水中的各类物质去除,不含有任何添加剂,去掉水中离子只是其中一个项目。由此可以了解去离子水是可以达到纯化水的纯度,但是细菌方面就不一定能够达到。?
纯化水一般是通过纯化水设备得来用于药品生产工艺当中,因此质量必须符合相关标准,那么,纯化水怎么保存以及纯化水存放时间是多久呢?为了保证纯化水的使用质量,我们必须要了解纯化水的存放时间,在X期内使用完毕,在储存条件符合标准的情况下,纯化水储存周期不宜大于24小时,那么什么样的条件才是标准的呢?下面滨润纯化水设备的小编为大家详细介绍!
上海滨润环保科技有限公司自创建以来,主要从事制药,生物,保健品,化妆品,工业,化工,医院等纯水,纯化水,X纯水,注射用水、中水回用、污水处理的成套设备,能提供从原水开始到合格纯水,纯化水,X纯水,注射用水(包括用水点)污水达标排放的全套工艺设计、设备制造、安装、调试及DQ、IQ、OQ文件资料等“交钥匙”工程。公用工程(纯蒸汽、洁净压缩空气、氮气)和工艺生产设备(CIP、SIP、自动化系统)的设计、施工和验证服务于一体的X工程设备公司。
新版GMP对制药用水设备要求1、纯化水设备、注射用水设备储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀通常来说纯化水设备、注射用水设备在预处理部分一般采用PVC、PPR或其他合适的材质做为运输管道的材质。但纯化水设备及注射用水设备的分配系统应釆用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料,X好采用不锈钢,尤其是316L。不锈钢是指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢,又称不锈耐酸钢。在日常使用中存在中国、日本、美国三个标准的不锈钢型号。