主营业务:水处理设备及工程;纯化水设备;注射用水设备;X纯水设备、纯水设备;纯净水设备;水过滤净化设备;膜分离与浓缩设备;工艺管路系统;废水深度处理回用设备及相关技术服务等。
纯化水作为医药行业主要水源,纯化水设备产水硝酸盐不合格将严重影响药品生产质量,今天我们一起了解一下纯化水的硝酸盐不合格的原因,从根本上尽量避免问题的发生。
纯化水的硝酸盐不合格的现象体现为:电导率合格硝酸盐或者亚硝酸盐X标,通常是由微生物污染引起的,例如预处理系统、反渗透系统受到污染,性能受到影响,导致水质处理不彻底,纯化水设备储罐、管道没有清洁干净,产水水质受到二次污染,从而引起硝酸盐或者亚硝酸盐X标的情况发生。
而我们在使用纯化水设备的时候需要做的是定期对纯化水设备进行清洗,定期对纯化水硝酸盐指标进行检测,以免水质不达标给药品生产带来严重影响。具体的纯化水硝酸盐X标如何解决我们可以了解一下相关资料,一旦出现纯化水的硝酸盐不合格情况及时的解决。
纯化水、注射用水的定义和用途1、纯化水的定义和用途纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水其广泛于注射用水(纯蒸汽)制备的水源;非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料X后一次洗涤用水;注射剂、无菌药品瓶子的初洗;非无菌药品的配料;非无菌药品原料精制等。
2、注射用水的定义和用途注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水,无热原。其广泛应用于无菌产品直接接触药品的包装材料X后一次精洗用水;注射剂、无菌冲洗剂配料;无菌原料药精制;无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的X后洗涤用水等。《中华人民共和国药典》2010年版、欧洲药典7、《美国药典/X处方集》对纯化水、注射用水的水质要求和具体用途均有较详细的叙述,这里不再赘述。