医药行业纯化水不合格的解决方法!制药纯化水是应用在医药行业当中的,所以制药纯化水各项指标都应符合新版中国药典GMP认证中所要求的指标。纯化水和去离子水是有一定的区别的,去离子水是去掉了水中的除氢离子、氢氧根离子外的其他由电解质溶于水中电离所产生的全部离子。而纯化水而是经过纯化水设备将水中的各类物质去除,不含有任何添加剂,去掉水中离子只是其中一个项目。由此可以了解去离子水是可以达到纯化水的纯度,但是细菌方面就不一定能够达到。?
纯化水一般是通过纯化水设备得来用于药品生产工艺当中,因此质量必须符合相关标准,那么,纯化水怎么保存以及纯化水存放时间是多久呢?为了保证纯化水的使用质量,我们必须要了解纯化水的存放时间,在X期内使用完毕,在储存条件符合标准的情况下,纯化水储存周期不宜大于24小时,那么什么样的条件才是标准的呢?下面滨润纯化水设备的小编为大家详细介绍!
纯化水是通过经过特殊设计的纯化水储罐保存,这类储罐通常采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
上海滨润供用X纯水设备售后服务1、 保修承诺:产品从调试合格之日起,保修一年。保修期内产品如非人为所致,免费修理。2、 调试承诺:由提供和安装的制水设备安装完毕经现场试压和调试合格后,经需方代表同意并签字后方能离场。3、 培训承诺:可根据需方要求派技术人员前往协助指导安装、调试;试运行期间,培训需方有关操作人员,直到产品正常运行。4、 维修承诺:设备发生故障,在接到通知后12-24小时内到位现场服务。5、 终身承诺:产品保修期结束后,为您提供终身服务,并有偿提供配件。6、 配件承诺:保修期内外均能提供及时完备的配件服务。
2、注射用水的定义和用途注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水,无热原。其广泛应用于无菌产品直接接触药品的包装材料X后一次精洗用水;注射剂、无菌冲洗剂配料;无菌原料药精制;无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的X后洗涤用水等。《中华人民共和国药典》2010年版、欧洲药典7、《美国药典/X处方集》对纯化水、注射用水的水质要求和具体用途均有较详细的叙述,这里不再赘述。