纯化水是通过经过特殊设计的纯化水储罐保存,这类储罐通常采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
纯化水作为医药行业主要水源,纯化水设备产水硝酸盐不合格将严重影响药品生产质量,今天我们一起了解一下纯化水的硝酸盐不合格的原因,从根本上尽量避免问题的发生。
上海滨润环保科技有限公司自创建以来,主要从事制药,生物,保健品,化妆品,工业,化工,医院等纯水,纯化水,X纯水,注射用水、中水回用、污水处理的成套设备,能提供从原水开始到合格纯水,纯化水,X纯水,注射用水(包括用水点)污水达标排放的全套工艺设计、设备制造、安装、调试及DQ、IQ、OQ文件资料等“交钥匙”工程。公用工程(纯蒸汽、洁净压缩空气、氮气)和工艺生产设备(CIP、SIP、自动化系统)的设计、施工和验证服务于一体的X工程设备公司。
上海滨润供用X纯水设备售后服务1、 保修承诺:产品从调试合格之日起,保修一年。保修期内产品如非人为所致,免费修理。2、 调试承诺:由提供和安装的制水设备安装完毕经现场试压和调试合格后,经需方代表同意并签字后方能离场。3、 培训承诺:可根据需方要求派技术人员前往协助指导安装、调试;试运行期间,培训需方有关操作人员,直到产品正常运行。4、 维修承诺:设备发生故障,在接到通知后12-24小时内到位现场服务。5、 终身承诺:产品保修期结束后,为您提供终身服务,并有偿提供配件。6、 配件承诺:保修期内外均能提供及时完备的配件服务。
纯化水、注射用水的定义和用途1、纯化水的定义和用途纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水其广泛于注射用水(纯蒸汽)制备的水源;非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料X后一次洗涤用水;注射剂、无菌药品瓶子的初洗;非无菌药品的配料;非无菌药品原料精制等。
新版GMP对制药用水设备要求1、纯化水设备、注射用水设备储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀通常来说纯化水设备、注射用水设备在预处理部分一般采用PVC、PPR或其他合适的材质做为运输管道的材质。但纯化水设备及注射用水设备的分配系统应釆用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料,X好采用不锈钢,尤其是316L。不锈钢是指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢,又称不锈耐酸钢。在日常使用中存在中国、日本、美国三个标准的不锈钢型号。