3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消堵灭菌,验证合格后方可投入使用。(二)、纯化水设备选材安装( 药品GMP实施与认证P168)(对于药厂来说)X31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消堵或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
(三)、设备清洗要求设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件bi须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消堵和灭菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,之少每周或每生产三批后进行全mian的清洗。
4 除去前批工作标志。5 防止已清洁设备被污染的方法。6 检查设备清洁程度后使用的制度。上海滨润供用X纯水设备售后服务1、 保修承诺:产品从调试合格之日起,保修一年。保修期内产品如非人为所致,免费修理。2、 调试承诺:由提供和安装的制水设备安装完毕经现场试压和调试合格后,经需方代表同意并签字后方能离场。