2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证五堵、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生X阀门,输送纯化水应标明流向。
X35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。X36条生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。X37条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。
(四)、 纯化水设备的安装要求设备的安装应遵循以下原则:1、联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净X别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式,保证洁净X别高的区域不受影响。2、不同洁净等X房间之间,如采用传送带传递物料时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,而应在隔墙两边分段传送。对送之无菌区的传送装置则bi须分段传送。
3、设计或选用轻便、灵巧的传送工具,如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等,以辅助设备之间的连接。4、对传动机械的安装应增加防震、消音装置,盖善操作环境,动态测试时,洁净室内噪声不得X过70dB。5、生产、加工、包装青霉素等强致敏xing药物、某些甾体药物、高活性、又堵害药物的生产设备bi须分开X。
(五)、设备的维修与保养要求bi须制订一整套设备清洁与维修的书面规程,其内容包括:1 清洁与维修设备的负责人、实施人。2 清洁与保养的时间安排表。3 清洁、保养与维修作业的方法、所需设备、材料,包括保证维修效果所进行的设备拆卸与组装过程记录。
4 除去前批工作标志。5 防止已清洁设备被污染的方法。6 检查设备清洁程度后使用的制度。上海滨润供用X纯水设备售后服务1、 保修承诺:产品从调试合格之日起,保修一年。保修期内产品如非人为所致,免费修理。2、 调试承诺:由提供和安装的制水设备安装完毕经现场试压和调试合格后,经需方代表同意并签字后方能离场。