反渗透技术应用的关键在于起除盐作用的反渗透膜的性能。反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过的半通透膜。反渗透技术除了应用反渗透和反渗透的原理外,还利用了膜的选择吸附和针对有几物的筛分机理。反渗透膜的孔径大多小于等于10×10-10m,其分离对象为溶液中处于离子范围和分子量为几百左右的有几物。它能滤除各种细菌,如醉小的细菌之一绿脓杆菌(3000×10-10m),也能滤除各种病毒,如流感病毒(800×10-10m),脑膜炎病毒(200×10-10m),还能滤除热原(10~500×10-10m)。这是制药用水十分关注的问题。
由于反渗透的操作工艺简单、除盐效率高,使用在制药工艺用水中,还具有较高的除热原能力,而且也比较经济,成为制药用水工艺中手选的水处理单元。反渗透技术不仅使用于纯化水的制备工艺过程中,使用反渗透法还可制造具有注射用水质量的水,《美国药典》从十九版开始已收载此法为制备注射用水的法定方法之一
纯化水设备预处理设备要求为防止原水污染,纯化水设备预处理设备的原水水质必须达到X饮用水水质要求(标准参照GB5749—2006);多介质过滤器及软水器要求能自动反冲、再生、排放;活性炭过滤做为有机物的集中地,除满足上述要求外,还应增加蒸汽消毒功能;考虑到紫外线的光强和时间成反比,要求有时间和光强记录仪;为保持水质稳定,混床的去离子水应循环使用;
纯化水设备储罐的要求储罐的基本要求是防止生物膜的形成,减少腐蚀,便于用化学品对贮罐消毒;贮罐要密封,内表面要光滑,有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。储罐对水位的变化要做补偿,通常采用呼吸器和自控充氮两种方法。采用316L不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理;储罐上安装0.2um疏水性的通气过滤器(呼吸器)并可以加热消毒或有夹套;能经受至少121°C高温蒸汽的消毒;排水阀采用不锈钢隔膜阀;若充以氮气,须装0.2um的疏水性过滤器过滤。